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近日,揚州市藥品監督管理局調查組對江蘇聯環醫療科技“一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器”進行了現場核查,聯環醫療科技董事長任同斌、總經理祁英偉及生產質量負責人孫曉波陪同檢查。
總經理祁英偉向檢查組匯報了聯環醫療科技廠房建設、設備采購、質量體系建設、此次申報產品的情況;在潔凈廠房內,檢查組領導對生產各班組人員進行詢問,全面檢查了公司生產環境、生產工藝,并查看了配藥針連接牢固度和配藥針器身密合性兩個項目的現場檢測。
檢查組對公司的質量管理體系文件,一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器生產的批記錄、生產設備參數、設備使用記錄、員工崗前培訓記錄、合格供應商等材料進行了詳細檢查和現場提問。
檢查結束后,市藥監局檢查組領導對此次現場核查結果表示肯定,公司董事長任同斌感謝檢查組的現場檢查和指導,他表示,聯環醫療科技將堅持創新驅動,堅決筑牢質量防線,努力為客戶提供滿意的產品,不斷做強做優聯環的醫療器械品牌,為人民健康事業持續貢獻力量!
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