7月中旬，聯(lián)環(huán)股份接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的 cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查涉及公司原料藥產(chǎn)品氫化可的松、醋酸氫化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉。近日，聯(lián)環(huán)股份收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（EIR），以VAI（自愿行動(dòng)指示）的結(jié)果順利通過(guò)本次cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

FDA是公認(rèn)的全球藥品質(zhì)量監(jiān)管權(quán)威機(jī)構(gòu)，獲得其認(rèn)證是醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一個(gè)重要標(biāo)志。此次順利通過(guò)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，表明聯(lián)環(huán)股份在藥品cGMP質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面符合美國(guó)FDA要求，并對(duì)企業(yè)拓展全球規(guī)范市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。與此同時(shí)，聯(lián)環(huán)股份持續(xù)完善生產(chǎn)體系和強(qiáng)化質(zhì)量管理的舉措，對(duì)開拓國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)、提升企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力有著積極的推動(dòng)作用。

本次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，是聯(lián)環(huán)股份深化國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)發(fā)展新格局的重要一環(huán)，對(duì)于公司走向國(guó)際市場(chǎng)、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力有著深遠(yuǎn)影響。未來(lái)，聯(lián)環(huán)股份將持續(xù)推動(dòng)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)，繼續(xù)打造高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的原料藥及制劑生產(chǎn)基地，依托持續(xù)的質(zhì)量更新、技術(shù)創(chuàng)新、管理革新，進(jìn)一步提升聯(lián)環(huán)品牌形象，助力公司產(chǎn)品漂洋過(guò)海，跑出聯(lián)環(huán)國(guó)際化加速度。