12月25日，由江蘇省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌組織、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院實施的“能力驗證計劃”傳來最新評定結(jié)果：江蘇華天寶藥業(yè)有限公司申報的“JSIFDC-PT-001維生素C含量測定”和“JSIFDC-PT-002藥品的比旋度測定”兩項能力驗證取得“滿意結(jié)果”。

實驗室能力驗證是指利用實驗室間比對來確定實驗室檢測、校準的能力，它是確保實驗室維持較高的檢測和校準水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。

本次能力驗證計劃由組織方發(fā)放盲樣，華天寶藥業(yè)QC部門根據(jù)《中國藥典》2020版二部“容量分析法”、《中國藥典》2020版四部通則“旋光度測定法”項下要求，對其提供的試驗盲樣進行規(guī)范化檢測，并以“Z比分數(shù)”絕對值來評估檢驗數(shù)據(jù)的結(jié)果滿意度，最終被組織方評定為“滿意結(jié)果”。

此次順利通過能力驗證，不僅是對華天寶藥業(yè)實驗室人員技術(shù)能力的認可，同時也提升了檢驗檢測能力，為企業(yè)的能力驗證工作積累了寶貴的經(jīng)驗。下一步，華天寶藥業(yè)將進一步提高實驗室的科技含量和年輕分析人員的技能水平，不斷完善和強化實驗室管理系統(tǒng)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻更大力量。